기사 (28건)

리스트형 웹진형 타일형

[헬스산업포커스] 메트포르민 허가시 안정성 자료 요건 개선...1년서 6개월자료로

엄태선 기자 | 2024-01-16 10:36

[헬스산업포커스] 한약제제 DMF연계 등 품질심사 주요보완 '이렇다'

엄태선 기자 | 2023-12-12 06:18

[헬스산업포커스] 의료기기 허가 규제개선 방향...올해 어떻께 달라질까

엄태선 기자 | 2023-05-26 06:23

[헬스산업포커스] 생물학적제제 수송시 온도관리 의무 합리화 마무리

엄태선 기자 | 2023-02-20 10:50

[헬스산업포커스] 허가후 제조방법 변경관리...대상-절차-자료제출은?

엄태선 기자 | 2022-11-15 06:20

[헬스산업포커스] 시판약 니트로사민 불순물 검증시 제출자료-보완 '이것'

엄태선 기자 | 2022-07-20 07:43

[의약포커스] 임상시험 현장 궁금증 A~Z...시험용약 추가표시 등 다양

엄태선 기자 | 2022-07-04 06:15

[헬스산업포커스] 지난해 품목허가 임상시험 실태조사 주요 지적사항은?

엄태선 기자 | 2022-02-23 05:04

[헬스산업포커스] 임상계획 승인 제외 대상 등 임상 궁금증 Q&A로 풀자

엄태선 기자 | 2021-12-22 06:19

[헬스산업포커스] 외국의약품집 처방 안유심사 제외 등 '이것 챙겨야'

엄태선 기자 | 2021-12-06 07:07

[헬스산업포커스] 수입완제약 제조원 추가 변경시 보안유지 등 어떤 방식?

엄태선 기자 | 2021-11-17 07:16

[헬스산업포커스] 변경수준별 차등관리제...변경허가-시판전 보고-연차보고

엄태선 기자 | 2021-11-04 06:18

[헬스산업포커스] 한올 수탁제조 이트라코나졸제제 6품목 결국 급여퇴출

최은택 기자 | 2021-07-22 07:09

[의약포커스] 오늘부터 '1+3' 생동·임상자료 사용횟수 제한...약사법 공포

최은택 기자 | 2021-07-20 06:11

[헬스산업포커스] 취하 신약의 제네릭 허가 등 CTD작성 '이것이 궁금'

엄태선 기자 | 2021-05-21 06:46

[헬스산업포커스] 신약 등 의약품 사전검토...자료따라 처리기간 '이렇다'

엄태선 기자 | 2021-05-12 06:09

[헬스산업포커스] 한올바이오파마 수탁 제조 6개 품목 잠정 제조판매 중지

엄태선 기자 | 2021-05-11 11:21

[헬스산업포커스] 대조약 없다면 입증부터...이후 공고 요청 수순

엄태선 기자 | 2021-04-01 06:45

[헬스산업포커스] 의약품 규제 개정 뭐가 있지?...공고 대조약 생동 의무화

엄태선 기자 | 2021-03-15 06:26

[FDA는 지금] 대웅제약 "미국 FDA에 이노톡스 조사 요청할 것"

엄태선 기자 | 2021-01-29 11:32

---